מדלל ל-5-מנתחי המטולוגיה מספקים ספירת רקע יציבה, שימור נפח תאים מדויק ותאימות הידראולית מאומתת לבדיקות מעבדה קליניות בתפוקה גבוהה.
מהו מדלל המטולוגיה מנתח?
מדלל מנתח המטולוגיה הוא תמיסת אלקטרוליט איזוטונית, מבוקרת, המיועדת לדלל דגימות דם מלאות ליחסי ריכוז ספציפיים לספירת תאים וגודלם. הוא שומר על מורפולוגיה מקורית של תאים, מספק מוליכות חשמלית למדידת עכבה, מנקה מסלולי נוזלים בין מחזורי בדיקה, ומשמש כאסמכתא ריקה לקביעת המוגלובין ספקטרופוטומטרי.
יישום בניתוח המטולוגי
דילול דגימת דם מלא:שומר על יציבות נפח אריתרוציטים וליקוציטים במהלך-הובלת נוזלים במהירות גבוהה מבלי לגרום לתמוגה אוסמטית או לנפיחות בתאים.
מוליכות ספירת עכבה:מספק אות מוליכות יונית מבוקר הדרוש לגודל מדויק של נפח התא באמצעות חיישני עכבת צמצם מיקרו-.
שטיפת מסלול נוזלי:שוטפת צינורות פנימיים, שסתומים ותאי ספירה בין דגימות כדי למנוע העברה ולשמור על רעשי רקע נמוכים.
ריק מדידת המוגלובין:פועל כמטריצת נקודת האפס- הייחוס לקביעת המוגלובין אופטית באורכי גל אור מוגדרים.
סדרת מנתחים תואמת
|
סדרת XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
סדרת XS |
500i, 800i, 1000i |
|
סדרת XT |
1800i, 2000i, 4000i |
|
סדרת XE |
2100, 5000 |
|
סדרת פוך |
100i (גרסאות תצורה של 5 חלקים) |
מפרט מוצר
|
פרמטר טכני |
תקן מפרט |
|
מראה פיזי |
נוזל שקוף, חסר צבע,-ללא חלקיקים |
|
ערך pH (25 מעלות) |
6.80 - 7.20 |
|
אוסמולריות |
320 - 360 mOsm/kg |
|
ספיגה (540 ננומטר) |
פחות או שווה ל-0.005 AU |
|
רעשי רקע: RBC |
פחות או שווה ל-0.02 × 10¹²/L |
|
רעשי רקע: WBC |
פחות או שווה ל-0.1 × 10⁹/L |
|
רעשי רקע: PLT |
פחות או שווה ל-5.0 × 10⁹/L |
|
רעשי רקע: HGB |
פחות או שווה ל-1.0 גרם/ליטר |
|
חיי מדף |
24 חודשים (לא נפתח) |
|
פתח את-יציבות הבקבוק |
60 ימים (15-30 מעלות) |
|
תעודות רגולטוריות |
ISO 13485, תו CE, תואם IVDR |
תכונות מפתח
תת-סינון מיקרון:מעובד באמצעות מסננים אבסולוטיים של 0.1 מיקרומטר מרובי- כדי לשמור על אפס רעשי רקע ולמנוע חסימות צמצם.
בקרת איזון אוסמוטי:הניסוח מונע המוליזה מוקדמת של תאי דם אדומים ושומר על מאפייני פיזור -אור לויקוציטים מקוריים.
מערכת פעילי שטח נגד-התכלות:מכיל חומרים פעילי שטח לא-יוניים המפירים שאריות חלבון מסעפות נוזליות פנימיות במהלך מחזורי פעולה שגרתיים.
אימות עקביות אצווה:מאושר עם קורות חיים של פחות מ-1.0% במגרשי ייצור עצמאיים כדי למנוע כיול מחדש בין החלפת בקבוקים.
חבילה ואחסון
תצורות אריזה
- 20 ליטר קשיח קשיח: שקית פנימית מפוליאתילן בצפיפות- גבוהה עם שקע ברור- וקרטון גלי חיצוני מחוזק.
- מיכל קשיח בנפח 10 ליטר: קופסת ידית מעוצבת המותאמת עבור מדפי מעבדה מוגבלים-.
- בקבוק 5 ליטר: ישיר-חיבור מיכל עבור יחידות ספסל בנפח נמוך-ל-בינוני.
דרישות אחסון
- טמפרטורה: אחסן ב-2 מעלות עד 35 מעלות (36 מעלות F עד 95 מעלות F).
- תנאים: שמור את המיכל אטום במקום יבש הרחק מאור שמש ישיר וטמפרטורות קפואות.
ייצור ואספקה
מתקן ריאגנטים ייעודי ל-IVD:סביבת ייצור בחדר נקי מצוידת בקווי מילוי אוטומטיים ואימות מוליכות מקוון.
מערכות מים מטוהרים:מיוצר באמצעות אוסמוזה הפוכה כפולה-בשילוב עם מערכות אלקטרודיוניזציה רציפה (EDI) (18.2 MΩ·cm).
מערכת ניהול איכות:מוסמך לפי תקני ISO 13485 עבור מכשירים רפואיים לאבחון מבחנה.
מוכן ללוגיסטיקה גלובלית:אריזה חיצונית גלית-כבדה המותאמת למשטחים של מיכלים ימיים, הובלה אווירית והובלה למרחקים-ארוכים.
תמיכת OEM ומותג פרטי:מילוי נפח מותאם אישית, מיתוג קרטון חיצוני מקומי ותיעוד קובץ אב רגולטורי זמין לפי בקשה.
ריאגנטים המטולוגיים קשורים
תמיסת Lyse עבור מנתחי המטולוגיה 5 חלקים:ריאגנט ליזינג דיפרנציאלי של לויקוציטים סלקטיבי להמרת המוגלובין ובידוד תת-קבוצת WBC.
מנקה לשטיפה ובדיקה:תמיסות כביסה אנזימטיות ואלקליות מרוכזות לביטול חלבון אוטומטי של בדיקה ותחזוקה יומית של נוזלים.
חומר ניקוי מרוכז:משטח פעיל-חוזק- גבוה שנוסח לרצפי שטיפה שבועיים אוטומטיים.
שאלות נפוצות
ש: מהם חיי המדף הבלתי נפתחים ויציבות הבקבוק הפתוח- של המדלל הזה?
ת: חיי המדף שלא נפתחו הם 24 חודשים מתאריך הייצור כאשר מאוחסנים ב-2 מעלות עד 35 מעלות. לאחר הפתיחה, המוצר שומר על ביצועים אנליטיים למשך 60 יום בתנאי מעבדה סטנדרטיים (15 מעלות עד 30 מעלות).
ש: האם מעבר לדילול זה דורש כיול מחדש של מנתח ההמטולוגיה?
ת: אין צורך בכיול מחדש של המערכת. פרמטרים פיזיים תואמים לערכי יעד סטנדרטיים, המאפשרים החלפת ריאגנטים ישירה-ו-הפעל. מומלץ להפעיל חומרי בקרת איכות סטנדרטיים לאחר ההתקנה.
ש: כיצד מאומתים ספירת חלקיקי הרקע במהלך הייצור?
ת: כל אצווה ייצור עוברת בדיקות אוטומטיות של מונה חלקיקים בלייזר לפני הביקבוק. ספי הרקע נשלטים בקפדנות ל-RBC קטן או שווה ל-0.02 × 10¹²/L, WBC פחות או שווה ל-0.1 × 10⁹/L, ו-PLT פחות מ- או שווה ל-5.0 × 10⁹/L.
ש: אילו אפשרויות אריזה זמינות עבור הזמנות הובלה ימית בתפזורת?
ת: אספקה רגילה בתפזורת משתמשת ב-20-ליטר קוביות-כבדות, ארוזות בקרטונים חיצוניים גליים-כפולים. המשטחים מטופלים בחום-, עטופים-מתמתחים ומוגנים בקצוות כדי לעמוד בשילוח אוקיינוס במכולות.
ש: האם אתה יכול לספק שירותי OEM של מותג פרטי למפיצי שוק מקומיים?
ת: כן. שירותי OEM כוללים גדלי בקבוקים מותאמים אישית, ממדי קרטון חיצוני מותאמים אישית, תיוג מקומי התואם לדרישות הרגולטוריות של שוק היעד ותמיכה בתיעוד טכני.
תגיות פופולריות: דילול עבור מנתחי המטולוגיה של sysmex 5 חלקים, סין מדלל עבור מנתחי המטולוגיה של sysmex 5 חלקים יצרנים, ספקים












