WNR Lyse Reagent for Sysmex 5-Part Hematology Analyzers מייחז באופן סלקטיבי תאי דם אדומים תוך שמירה על תאי דם לבנים ותאי דם אדומים בעלי גרעין (NRBC) לניתוח דיפרנציאלי אופטי. התמיסה שומרת על אוסמולאליות מטרה ואיזון pH כדי להבטיח שער פיזור מדויק בערוץ WNR.

מהו מגיב לייזה המטולוגי המנתח?

בניתוח דם דיפרנציאלי בן 5 חלקים, ריאגנט lyse מפרק קרומי אריתרוציטים בוגרים, משחרר המוגלובין קשור, ומתקן מבני WBC ו-NRBC לצביעת חומצת גרעין פלואורסצנטית בזיהוי לייזר מוליכים למחצה.

יישום בניתוח המטולוגי

בידול WBC ו-NRBC:ליזה RBCs בוגרים כדי לבודד לויקוציטים שלמים ו-RBCs בעלי גרעין לכימות אופטית ב-WNR scattergram.
קביעת המוגלובין:הופך המוגלובין המשוחרר לתרכובת יציבה פוטומטרית הנמדדת בספיגה של 555 ננומטר.

סדרת מנתחים תואמת

סדרת Sysmex XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Sysmex XN-L Series	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
סדרת Sysmex XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

מפרט מוצר

פרמטר טכני	מִפרָט	תקן / שיטה
צורה פיזית	נוזל שקוף ללא-חלקיקים	בדיקה חזותית
pH (25 מעלות)	4.80 ± 0.15	פוטנציאומטרי
אוסמולאליות	180 ± 10 mOsm/ק"ג	דיכאון בנקודת הקיפאון
מוליכות (25 מעלות)	12.5 ± 0.5 mS/cm	מד מוליכות
רקע WBC	פחות או שווה ל-0.1 × 10⁹/L	מונה אוטומטי
רקע RBC	פחות או שווה ל-0.02 × 10¹²/L	מונה אוטומטי
רקע HGB	פחות או שווה ל-1.0 גרם/ליטר	ספקטרופוטומטריה (555 ננומטר)
מקדם מתאם (R²)	גדול או שווה ל-0.995	בדיקות ניסוי קליני מקביל
דיוק (CV%)	פחות או שווה ל-1.2%	10 ריצות רצופות
חיי מדף לא נפתחים	24 חודשים (2 מעלות - 35 מעלות)	בדיקת הזדקנות מואצת
פתח את-יציבות הבקבוק	60 ימים (15 מעלות - 30 מעלות)	מעקב אחר יציבות-בזמן אמת

תכונות מפתח

יישור פיזור:אוסמולאליות וסובלנות pH נשלטים בתוך ± 1% כדי להתאים את גבולות השער הבסיסיים ולמנוע חפיפה של אשכולות.

תת-סינון מיקרון:מעובד דרך ממברנות מוטבעות של 0.1 מיקרומטר כדי לחסל חלקיקים מיקרו- בלתי מסיסים ולמנוע סתימת צינור נוזלי.

קיבולת מאגר:מערכת חציצה של חומצה אורגנית שומרת על pH יעד במהלך ריצות תפעול ממושכות בטמפרטורות סביבה גבוהות.

בהירות אופטית:קו בסיס ספיגה מאומת לכל אצווה כדי למנוע היסט פוטומטרי בזיהוי המוגלובין.

חבילה ואחסון

גדלים זמינים:בקבוק HDPE קשיח 4 ליטר, 5 ליטר גמיש, אריזה בתפזורת מותאמת אישית.

תנאי אחסון:2 מעלות - 35 מעלות . שמור את המיכל סגור הרחק ממקורות אור ישירים וחום.

טיפול:הגן מפני הקפאה במהלך המעבר. אפשר טמפרטורה של 15 מעלות - 30 מעלות לפני ההתקנה.

איכות ייצור ואספקה

מערכת מים:אספקת דה-יוניזציה עם התנגדות נשמרת גדולה מ- או שווה ל-18.2 MΩ·cm וסך הפחמן האורגני (TOC) < 10 ppb.

מילוי חדר נקי:מנוסח ומבוקבק בסביבות חדר נקי מבוקרות מסוג ISO Class 8 (Class 100,000).

ניהול איכות:מתקני הייצור פועלים תחת מערכות איכות מוסמכות ISO 13485 עבור מכשור רפואי.

בקרת שחרור אצווה:כל מגרש עובר אימות פרמטרים פיזיים, בדיקת רקע ואימות מנתח מקביל לפני המשלוח.

ריאגנטים המטולוגיים קשורים

מדלל תאים עבור מנתחי המטולוגיה 5 חלקים
FNR Lyse Reagent
מגיב SLS להמוגלובין ליזה
מנקה בדיקה אנזימטית

שאלות נפוצות

ש: כיצד מגיב ה-WNR lyse הזה שומר על הפרדת אשכולות במנתחי Sysmex 5 חלקים?

ת: הפורמולה אוכפת בקרת pH קפדנית (4.80 ± 0.15) ואוסמולאליות (180 ± 10 mOsm/kg), מה שמבטיח פירוק יציב של קרום RBC ופיזור עקבי של אור לייזר בערוץ WNR.

ש: מה מונע מזיהום מיקרו-חלקיקים לגרום לחסימת צינור נוזלי?

ת: במהלך הייצור, כל הנוזל עובר דרך מערכות סינון מרובות- שלבי 0.1 מיקרומטר. שחרור אצווה דורש שספירת הרקע תישאר מתחת ל-0.1 × 10⁹/L עבור WBC ו-0.02 × 10¹²/L עבור RBC.

ש: האם יש צורך בהתאמות או כיול מחדש של המערכת בעת החלפת ריאגנטים?

ת: אין צורך בכיול זרימה מחדש או בהתאמות של הגדרות תוכנה. מכלולי פקק בקבוק ומחברי צינורות מתאימים ישירות ליציאות כניסת מנתח סטנדרטיות.

ש: אילו ראיות תומכות בעקביות-ל-אצווה עבור הזמנות רכש גדולות?

ת: כל מגרש ייצור מיוצר לפי פרוטוקולי ISO 13485, תוך שימוש בניטור אוטומטי של מוליכות, מקדם שבירה וצפיפות. תעודת ניתוח (COA) המפרטת את תוצאות הבדיקה הפיזיות והתפעוליות מלווה כל משלוח.

ש: אילו אפשרויות אריזה OEM או בתפזורת זמינות עבור מפיצים?

ת: פורמטים סטנדרטיים של אספקה כוללים בקבוקי HDPE של 4 ליטר וקוביות בנפח 5 ליטר. תיוג פרטי, מיתוג קרטון חיצוני מותאם אישית ומשלוחי תוף נוזלי בתפזורת מסופקים על פי בקשה.

תגיות פופולריות: מגיב wnr lyse עבור מנתחי המטולוגיה 5 חלקים של sysmex, סין מגיב wnr lyse עבור מנתחי המטולוגיה 5 חלקים של sysmex יצרנים, ספקים