מדלל עבור מנתחי המטולוגיה של Nihon Kohden MEK מספק את התנאים והמוליכות האיזוטוניים המדויקים הנדרשים לבדיקת ספירת דם מלאה אוטומטית, שמירה על מורפולוגיה של התא וניקיון הנתיב ההידראולי לאורך כל מחזור אנליטי.
מהו מדלל המטולוגיה מנתח?
מדלל מנתח המטולוגיה הוא תמיסה אלקטרוליטית איזוטונית שנוסחה לשמירה על נפח תאי הדם במהלך גודל וספירה. הוא מדלל דגימות דם מלא לטווחי ריכוז ניתנים למדידה תוך מתן הנתיב החשמלי הנדרש לזיהוי עכבה. בנוסף, הוא משמש כשטיפת מערכת הידראולית לניקוי תעלות נוזלים ומדידה של פתחים בין ריצות דגימה.
יישום בניתוח המטולוגי
דילול דגימת דם:משעה ומדלל דגימות דם מלאות לרמות ריכוז אופטימליות לספירת RBC, WBC ו-PLT מדויקת ללא תמוגה אוסמוטי או נפיחות תאים.
מדידת עכבה חשמלית:מספק מוליכות יונית יציבה הדרושה לקביעת נפח תא מדויקת וניתוח גובה הדופק בצמצם המדידה.
צמצם ושטיפה הידראולית:שוטף תעלות ספירה, שסתומים וקווי נוזלים בין מחזורים אנליטיים כדי לבטל העברה של דגימה ולשמור על אפס-קווי בסיס רקע.
סדרת מנתחים תואמת
מגיב זה מאומת לשימוש על פני פלטפורמות מנתח המטולוגיה אוטומטיות דיפרנציאליות ראשוניות של 3 חלקים ו-5 חלקים, התומכות בתצורות מודל סטנדרטיות, מעמיסי דגימות ויציאות כניסת נוזלים.
מפרט מוצר
|
פרמטר טכני |
מפרט / תקן ביצועים |
|
ניסוח |
תמיסת אלקטרוליטים איזוטונית עם מאגר |
|
מראה פיזי |
נוזל שקוף, חסר צבע, חסר ריח |
|
טווח pH (25 מעלות) |
7.20 – 7.60 |
|
אוסמולאליות |
310 - 350 mOsm/ק"ג |
|
ספיגה (540 ננומטר) |
פחות או שווה ל-0.005 AU |
|
ספירת רקע (RBC) |
פחות או שווה ל-0.05 × 10¹²/L |
|
ספירת רקע (WBC) |
פחות או שווה ל-0.2 × 10⁹/L |
|
ספירת רקע (PLT) |
פחות או שווה ל-10.0 × 10⁹/L |
|
ספירת רקע (HGB) |
פחות או שווה ל-0.1 גרם/ד"ל |
|
חיי מדף לא נפתחים |
24 חודשים (2 מעלות - 35 מעלות) |
|
פתח את-יציבות הבקבוקון |
60 ימים (טמפרטורת חדר מבוקרת) |
תכונות מפתח
בקרה אוסמטית איזוטונית:שומר על מורפולוגיה מקומית של תאי דם וחלוקת נפח למדידות עקביות של נפח גופי ממוצע.
קו בסיס רקע נמוך:פורמולציה טהורה מבטיחה הפרעות חלקיקים נמוכות, ומונעת ספירת טסיות דם ו-WBC שקריים-.
תוספים ללא-צמצם:הרכבים ספציפיים של פעילי שטח מעכבים שקיעת חלבון והצטברות שומנים בתוך פתחים מיקרו-.
עקביות אצווה:תרכובת נוזלים בלולאה סגורה אוטומטית לחלוטין-תניבה יישור פרמטרים קפדני-לחלק- בתוך גבולות וריאציה של ±1%.
חבילה ואחסון
אפשרויות אריזה:Cubittainer 10L, Cubittainer 20L עם מיכלי HDPE כבדים- ומתאמים סטנדרטיים לכניסת נוזלים.
טמפרטורת אחסון:2 מעלות עד 35 מעלות. הרחק מאור שמש ישיר וחום קיצוני.
הגנה מפני הקפאה:אין להקפיא. אם קפוא, הפשרו לחלוטין בטמפרטורת החדר וערבבו היטב לפני ההתקנה.
ייצור ובקרת איכות
סביבת ייצור:נוסחה בכיתה 100,000 חדרים נקיים תוך שימוש במערכות מים טהורות-רב שלביות -הפוכות אולטרה- עם התנגדות העולה על 18.2 MΩ·cm.
אבטחת איכות:כל אצווה ייצור עוברת ניתוח חלקיקים אוטומטי, אימות מוליכות ובדיקת ביצועים פיזיים בפלטפורמות מנתח יעד לפני השחרור.
תקנים רגולטוריים:מיוצר תחת מערכות ניהול מכשור רפואי מאושרות בתקן ISO 13485 עם תיעוד תאימות CE זמין לרישום יבוא.
ריאגנטים המטולוגיים קשורים
סוכן המוליזה:מפרק במהירות תאי דם אדומים לקביעת המוגלובין מדויקת וספירה דיפרנציאלית.
מנקה / ניקוי אנזימטי:ממיס שאריות חלבוני דם ומונע הצטברות-ביולוגית בנתיבי נוזל פנימיים.
שטיפה מרוכזת:חומר שטיפה-יעל יעילות לשגרות תחזוקה של סוף--יום וכיבוי מערכות.
שאלות נפוצות
ש: האם השימוש במדלל זה יגרום להפרעות בספירת רקע או לסתימת צמצם?
ת: לא. כל אצווה עוברת סינון רב-תת--מיקרוני ומילוי חדר נקי. מפרטי בקרת ספירת החלקיקים מגבילים בקפדנות את רמות הרקע לפחות מ- או שווה ל- 0.05 × 10¹²/L עבור RBC ופחות מ- או שווה ל- 10.0 × 10⁹/L עבור PLT, תוך שמירה על קווי בסיס ברורים וניקיון נתיב נוזלי.
ש: האם נדרשות התאמות או כיול מחדש בעת המעבר לדילול זה?
ת: אוסמולריות, pH ומוליכות חשמלית תואמים את דרישות ההפעלה הסטנדרטיות של המערכת. מומלץ לבצע הפעלה שגרתית של בקרת איכות לאחר החלפת מנות ריאגנטים כדי לאמת את יישור המערכת, ללא צורך בכיול מחדש של גורם-ידני בהליכי הפעלה סטנדרטיים.
ש: אילו אפשרויות אריזה זמינות למשלוח בתפזורת?
ת: האפשרויות הסטנדרטיות כוללות קוביות מחוזקות בנפח 10L ו-20L שנועדו לעמוד בלחץ מעבר במהלך הובלה ימית ואווירית. תיוג מותאם אישית, מיתוג קרטון חיצוני ומשטחים בתפזורת זמינים לפי בקשה.
ש: מהי יציבות הבקבוקון-הפתוח לאחר חיבור לנתח?
ת: יציבות הבקבוקון הפתוחה-בלוח היא 60 יום בתנאי הפעלה סטנדרטיים של מעבדה (15 מעלות עד 30 מעלות), בתנאי שמתאם המכסה נשאר אטום כהלכה מפני מזהמים מהסביבה.
ש: אילו אישורים ניתנים לרישום יבוא בשווקים בחו"ל?
ת: תיקים טכניים מלאים, תעודת ניתוח, גיליון נתוני בטיחות, תעודת ISO 13485 והצהרת CE של התאמה מסופקים עם כל הזמנה כדי לתמוך בהגשות רגולטוריות מקומיות.
תגיות פופולריות: דילול עבור מנתחי המטולוגיה של nihon kohden mek, סין מדלל עבור מנתחי המטולוגיה של nihon kohden mek יצרנים, ספקים












